1.政策法规追踪、信息及时反馈；
2.再注册申报资料起草，相关支持性资料收集、整理；
3.变更：年报申报、备案申报。（包括：原辅包、说明书、包装及标签、质量标准、工艺规程等）；
4.委托加工及相关的申报及受托方现场审计工作；
5.新产品、休眠品种恢复生产的备案、变更、申报等；
6.院内制剂：对接医院、公司内部沟通、药监局等三方的沟通和协调，及涉及的相关备案、变更、申报等工作；
7.对外提交的文件及情况说明的起草、审核等工作；
8.产品年报的申报工作；
9.出口药品的申报、备案工作；
10.药物警戒：对外沟通，对内及时沟通反馈，按照法规和公司规定完成相关文件、统计、报告等工作；
11.不良反应及相关工作等；
12.客户投诉及相关工作等；
13.上级领导安排的其它工作。
职能类别：药品注册
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