1 负责实施对生产和质量检测进行日常巡查,对存在的问题进行反馈和沟通,并跟踪整改;
2 负责批生产记录的发放、审核及储存管理;
3 负责中间产品放行前检验记录及检验报告的审核,决定中间产品的放行;
4 负责各类生产文件、验证文件、质量标准文件的建立、更新和定期评审等管理;
5 负责各类偏差、变更、CAPA的实施、评审和跟进的管理;
6 负责原材料供应商的评估;
7 协助完成客户审计、第三方认证审核及整改的工作;
8 协助完成产品的放行审核等工作。
任职要求:
1 制药、生物学等相关专业本科及以上学历,3年以上生物技术和医药企业质量相关工作经验优先考虑;
2、熟悉GMP质量管理和ISO 9001标准要求,了解质量管理和保证工作流程;
3、具有较强的沟通和语言表达能力,较强的思维能力和适应能力。
职能类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
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