PE工程师（医疗影像器械）

） 岗位描述:
负责医疗器械产品生产制造工艺的设计和实施，包括新产品的导入生产工作以及现有产品的生产制造维护和工艺改进等技术工作；负责与研发部、生产制造部门及质量法规等部门间的对接，包括新产品的快速量产、安排试产、生产作业指导、现场异常问题分析及时快速排除、生产工艺的改善、产品性能及结构方面的改善等。
2） 主要职责:
1、在新产品研发设计阶段结合业务及产品特点提出可制造性需求并推动将需求纳入设计；
2、负责新产品导入工作，通过完成各版样机装配，组织团队通过样机装配评估每版样机可制造性需求达成、发现可制造性问题并建立管理专题推动改善；
3、编制并移交整套工艺性文件、作业指导书、标准作业流程等，指导生产系统人员进行生产制造；主导试产及工艺确认相关工作，就产品可制造性、工艺可执行性、产品质量表现等维度对产品可量产性进行评估确认；
4、负责量产阶段产品质量及效率提升、改善课题跟进；主导生产过程质量事件解决并对质量改进有效性进行评估确认。
3） 任职资格：
1、本科以上学历，机械、电子或通讯类相关专业；
2、5年以上新产品导入（PE、ME)相关工作经验，熟悉产品DFMEA要求，熟悉结构及工装夹具防呆设计验证，了解模块化设计及测试自动化等概念，熟悉生产工艺规划设计(3P）;
3、具有生产场地、生产设备、装配工艺流程规划、作业指导书编写等实际工作经验；
4、熟悉PFMEA及QCP工具；熟悉问题解决工具（鱼骨图、5why法、QC7大工具、8D等），对精益生产有一定的了解；
5、熟悉ISO13485质量体系，有较强的沟通和团队协调能力；
6、有磁共振系统生产、射频线圈PE工程师工作经验优先。