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微生物主管(临床研究)

10000-15000
上海-上海 -徐汇区 | 5年以上经验 | 大专学历
五险一金 综合补贴 年终奖金 奖励计划 休假制度
2022-12-12 更新 被浏览:
电话:021-****6666 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:徐汇区枫林路380号枫林国际中心A座18-19层 (邮编:200032)
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:


1、负责微生物组的试剂领用,耗材管理,仪器设备使用和日常维护;


2、负责微生物组的人员技术培训;


3、负责对微生物组的检验报告的审核以及质量体系的内审工作和微生物组的不符合项的整改;


4、负责临床研究项目的技术评估和验证方案的撰写;


5、指导并完成临床研究项目的验证及检测任务;


6、按照质量体系监管要求,编写CRO业务的SOP文件、相关流程及质量文件。


任职要求:


1、大专及以上学历、临床医学、医学检验专业;


2、五年以上微生物工作经验,有临床研究项目经验者优先;


3、持有微生物主管技师职称;


4、熟悉ISO15189质量认证体系相关要求。


求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 国家机关
  • 50-200人

上海医药临床研究中心
Shanghai Clinical Research Center

上海医药临床研究中心是在国家科技部和上海市 部市会商 框架下,上海市科委与徐汇区联合共建的非营利性研究服务机构。中心位于上海枫林生命科学园区,该园区是 上海国家生物产业基地 扩展区,以原创研究和药物临床研究见长,是上海重要的生物医药技术创新密集区。总投资10亿元人民币,建设面积65000平方米。

上海医药临床研究中心以新药临床研究国际规范为标准建设 一基地、六中心 功能。
国际GCP规范临床研究基地网络(Clinical Research Network):与著名医院合作建设符合国际GCP规范的I期临床研究基地和符合GCP规范的II-IV期临床研究基地网络。中心的研究人员、设施、操作流程等得到SFDA、FDA、EMEA和国内外主流药厂认可。
临床研究管理中心(The Center for Clinical Research Management):建设可提供药物临床研究 一站式 服务,包括申报注册、基地选择、研究者挑选、SOP建立、项目管理质控、临床研究协调员选送、病人快速入组、商业拓展等;建立覆盖肿瘤、心血管、神经系统疾病等多学科领域临床研究网络。
数据管理与生物统计中心(The Center for Data Management and Bio-Statistics):建设可提供远程数据录入、数据安全、数据管理和数据统计分析等功能,符合国际GCP规范,拥有自主知识产权的数据管理服务。最终数据可靠性获得国家食品药品监督管理局(SFDA)/美国FDA认可。
临床研究中心实验室(The Central Laboratory for Clinical Research,也即上海枫林医药医学检验有限公司):建设可提供包括生化、免疫、病理、遗传、基因、微生物、微量元素、药代药动、药物基因组、分子标志物分析检测等全方位业务内容的独立中心实验室。达到ISO17025、ISO15189和CAP资质认证,可与国际著名同类机构互认。
临床研究培训中心(The Training Center for Clinical Research):建设可提供 国际化、专业化 标准,针对研究者、临床研究监督员、临床研究协调员、研究护士等多层面的临床研究规范、技能、资质等培训服务。
临床研究样本中心(The Center for Clinical Research Specimens):建设高质量的符合伦理规范的样本库、样本捐献、存储和服务体系,与临床医院合作建立统一规范的样本库和捐赠服务系统。
转化医学研究中心(The Research Center for Translational Medicine):建设围绕生物标志物的发现和应用,开展包括个性化用药、临床药效评价等领域的研究,并通过成熟的技术转移渠道完成产业化转移。

上海医药临床研究中心立志成为:中国药物研发国际化的先行者,从参与国际多中心临床试验成长为国际多中心试验的组织者;临床研究国家战略的实践者,积极争取承担并实施国家新药创制重大专项中的相关内容;生命健康服务产业的推进者,催生围绕药物临床研发的高端服务产业形成。

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