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临床项目经理PM/APM

20000-25000
上海-上海 -虹口区 | 3年以上经验 | 本科学历
五险一金 综合补贴 年终奖金
2022-12-17 更新 被浏览:
电话:021-****4291 请登录个人账号开放联系方式 登录个人
地址:上海市虹口区曲阳路972号 (邮编:200437)
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限性别 婚况要求:不限婚况

岗位职责:
1、依据《药品注册管理办法》和GCP等临床试验相关法规对所带项目全面管理、质量控制及督导,并按时保质量完成项目交付;
2、负责项目组CRA业务指导及执行工作;
3、协助部门经理完善部门制度和SOP的升级,支持新制度的顺利执行;
4、负责CRA项目相关的培训工作;
5、对项目进行成本管理,控制不必要的费用支出,审核CRA的监查计划;
6、对外协调各研究中心、申办者、数据管理与统计人员之间的关系,保持良好的沟通。


岗位要求:
1、本科及以上学历,医药生物等相关专业;
2、3年以上CRA工作经验;其中至少有1年以上肿瘤项目临床试验管理经验;
3、熟悉药品注册管理办法、GCP法规等相关法规,熟悉临床研究全过程;
4、具备较强的管理、组织、协调和解决问题的能力;
5、具备优秀的计划制定和执行能力;
6、责任心强,有较强的抗压能力。

求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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会员等级
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 国家机关
  • 200-500人

上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司,现有人员100余人,总部在上海,设有北京、广州、武汉、成都4个办事处,另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队,其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验,参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作,50号文后在CDE完成***药物的IND申报,并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验,近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式,依托医工总院研发体系,强强联合,实现临床前/临床研究一体化,快速高效一站式服务模式;与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心,同时长期与200多家优质临床研究机构合作,为质量保障打下坚实基础;并与5家I期临床研究室达成战略协同,布局创新药,开展一站式IND申报,无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息;通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势,为客户提供优质服务。

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