岗位职责
1.帮助客户策划、建立和完善ISO13485质量管理体系;
2.协助客户完成内审、管评及审核机构的现场审核;
3.指导客户完成内、外审核开具的不符合项整改;
4.咨询过程中解答客户关于质量管理体系方面的疑问;
5.必要时提供质量管理体系相关的培训;
任职资格
1. 本科学历;
2. 熟悉医疗器械行业,并从事过医疗器械质量体系管理工作一年以上经验;
3. 熟悉医疗器械管理体系法规或ISO13485标准要求;
4. 可以独立起草质量管理体系文件;
5. 良好的沟通和承压能力,并能适应出差;
6. 良好的多任务管理和协调能力;
7. 工作认真踏实,有责任心,优秀的客户服务意识和敬业精神;
如果经验不足,但有强烈的意愿想要在咨询或管理体系领域发展,并愿意付出和学习的,公司可以提供培养和发展机会。
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