1. 负责IVD产品市场(医院)调研、临床评估以及注册的咨询辅导。
2. 负责撰写体外诊断产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等)；
3. 负责IVD产品临床试验方案初稿的设计以及临床试验报告的撰写；
4. 负责IVD产品临床试验过程的管理、质量控制；
5. 负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告以及与医院临床试验涉及部门之间的学术交流和关系维护；
6. 负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。
任职资格：
1. 分子生物、医学生物工程或医学检验等相关专业本科以上学历；
2. 二年以上体外诊断试剂产品注册、制造或开发、设计工作经验；
3. 熟悉IVD类医疗器械产品以及相应的技术要求和指导原则；
4. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；
5. 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的敬业精神。
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